Entendiendo el Molding CTQ, CTQ, Crítico para la Calidad. Las dimensiones que importan. Las características que, si están equivocadas, harán que sus piezas sean rechazadas o causen fallos en campo. He visto listas CTQ que incluían todo. He visto listas CTQ que omitían la dimensión crítica. Aquí le mostramos cómo identificar y controlar lo que importa.
Puntos Clave
| Aspecto | Información clave |
| -------- |
|---|
| Entendimiento |
| Visión general de conceptos y aplicaciones |
| Consideraciones de costo |
| Varía según la complejidad del proyecto |
| Mejores prácticas |
| Seguir las guías de la industria |
| Desafíos comunes |
| Planear contingencias |
| Normas de la industria |
| ISO 9001, AS9100 donde sea aplicable |
Entendimiento del CTQ
Definición
Las características CTQ son requisitos del producto que son críticos para la calidad, seguridad o cumplimiento normativo. El incumplimiento de estos requisitos resulta en riesgo inaceptable.
Categorías CTQ
| Categoría | Definición | Ejemplos |
| ---------- |
|---|
| ---------- |
| Seguridad |
| Falla causa daño |
| Soportar carga tiene |
| Regulación |
| Requisitos legales |
| Dispositivo médico tiene |
| Función |
| La pieza no funciona |
| Ajuste, ensamblaje, rendimiento |
| Estética |
| El cliente rechaza |
| Superficies visibles |
| Ensamblaje |
| No se ensambla |
| Ajustes de interferencia |
Característica CTQ vs. No CTQ
| CTQ? | Razón |
| ------ |
|---|
| La pieza encaja en el ensamblaje |
| Sí |
- Función | | El tornillo sostiene el fijador | Sí
- Función | | El ajuste de clic flexiona correctamente | Sí
- Función | | Resistencia de nervio no visible | Tal vez
- Depende de la carga | | Longitud total | Sí
- Referencia de ensamblaje | | Diámetro del agujero (ajuste) | Sí
- Ensamblaje | | Diámetro del agujero (no crítico) | No
- Solo referencia | | Terminado estético | Sí
- Apariencia | | Terminado de superficie oculta | No
- No visible |
Proceso de Identificación del CTQ
Paso 1: Revisión del Dibujo
| Actividad | Salida |
| ---------- |
|---|
| Revisar todas las dimensiones |
| Lista completa de dimensiones |
| Identificar símbolos GD&T |
| Requisitos de tolerancia |
| Anotar notas especiales |
| Requisitos críticos |
| Identificar características reguladoras |
| Requisitos de cumplimiento |
Paso 2: Análisis de Función
| Pregunta | Respuesta | CTQ? |
| --------- |
|---|
| ------ |
| ¿Esta característica encaja con otra? |
| Sí/No |
| Si → CTQ |
| ¿Esta característica soporta carga? |
| Sí/No |
| Si → CTQ |
| ¿Es visible para el cliente? |
| Sí/No |
| Si → CTQ |
| ¿La falla causa peligro? |
| Sí/No |
| Si → CTQ |
| ¿Es una dimensión de referencia? |
| Sí/No |
| Si → No CTQ |
Paso 3: Evaluación de Riesgo
| Factor | Alto Riesgo | Medio Riesgo | Bajo Riesgo |
| -------- |
|---|
| -------------- |
| ------------- |
| Impacto funcional |
| No funciona |
| Degradado |
| Sin impacto |
| Impacto de seguridad |
| Peligroso |
| Menor |
| Ninguno |
| Visibilidad al cliente |
| Visible |
| A veces |
| Oculto |
| Impacto de ensamblaje |
| No se ensambla |
| Difícil |
| Fácil |
| Regulación |
| Obligatorio |
| Recomendado |
| Ninguno |
Matriz de Clasificación CTQ
| Nivel de Riesgo | Función | Seguridad | Visibilidad | Ensamblaje | Regulación | Resultado |
| ---------------- |
|---|
| ----------- |
| ------------- |
| ------------ |
| ------------ |
| ----------- |
| Alto |
| Alto |
| Alto |
| Alto |
| Alto |
| Alto |
| ★ CTQ |
| Alto |
| Alto |
| Medio |
| Medio |
| Medio |
| Bajo |
| ★ CTQ |
| Medio |
| Medio |
| Bajo |
| Alto |
| Medio |
| Bajo |
| Mayor |
| Bajo |
| Bajo |
| Bajo |
| Bajo |
| Bajo |
| Bajo |
| Menor |
Documentación CTQ
Registro CTQ
| CTQ
| Característica | Especificación | Tolerancia | Método de medición | Frecuencia |
| ------- |
|---|
| ---------------- |
| ------------ |
| -------------------- |
| ------------ |
| CTQ-001 |
| Anchura total |
| 50.00 mm |
| ±0.20 |
| CMM |
| 100% |
| CTQ-002 |
| Diámetro del pilar |
| 12.50 mm |
| ±0.05 |
| Calibrador |
| 100% |
| CTQ-003 |
| Posición del agujero |
| 25.00 mm |
| ±0.10 |
| CMM |
| Muestra |
| CTQ-004 |
| Terminado de superficie |
| Ra 0.8 Máx |
| Profilómetro |
| Muestra |
Campo de Especificación CTQ
| Información | CTQ Number | Identificador único |
| ------------- |
|---|
| --------------------- |
| Nombre de la característica |
| Nombre descriptivo |
| Referencia del dibujo |
| Número de dimensión |
| Especificación |
| Valor nominal |
| Tolerancia |
| Límites superior e inferior |
| Método de medición |
| CMM, calibrador, visual |
| Tamaño de muestra |
| Cuántos |
| Frecuencia |
| Con qué frecuencia |
| Método de control |
| SPC, atributo, etc. |
| Responsable |
| Quién mide |
Estrategia de Medición para CTQs
Selección del Método de Medición
| Tipo CTQ | Método | Precisión | Velocidad |
| ---------- |
|---|
| ----------- |
| ----------- |
| Ajuste preciso |
| CMM |
| Excelente |
| Moderada |
| Posición GD&T |
| CMM |
| Excelente |
| Moderada |
| Ajuste funcional |
| Calibrador funcional |
| Muy buena |
| Rápida |
| Terminado superficial |
| Profilómetro |
| Excelente |
| Moderada |
| Estética visual |
| Inspección visual |
| Subjetiva |
| Rápida |
Determinación del Tamaño de Muestra
| Tipo CTQ | Criticidad | Tamaño de muestra | Frecuencia |
| ---------- |
|---|
| ------------------- |
| ------------ |
| ★ Seguridad |
| Más alto |
| 100% |
| Cada pieza |
| ★ Regulación |
| Más alto |
| 100% |
| Cada pieza |
| ★ Función |
| Alto |
| 100% o 5/hora |
| Por hora |
| Mayor |
| Medio |
| 5/hora |
| Por hora |
| Menor |
| Bajo |
| 1-2/hora |
| Periódicamente |
Requisitos de SPC
| Nivel CTQ | ¿Se requiere SPC? | Tipo de gráfica |
| ----------- |
|---|
| ------------------ |
| ★ CTQ |
| Sí |
| X-bar/R o I-MR |
| Mayor |
| Sí |
| I-MR para peso |
| Menor |
| No |
| Solo monitoreo |
Métodos de Control
Control de Entrada
| Control | Método | Aceptación |
| -------- |
|---|
| ------------ |
| Certificados de material |
| COA revisión |
| Verificar especificación |
| Inspección de entrada |
| Pruebas clave |
| Muestra |
| Monitoreo de proveedores |
| Análisis de tendencias |
| Continuo |
Control en Proceso
| Control | Método | Reacción |
| -------- |
|---|
| ---------- |
| Monitoreo de proceso |
| Gráficas SPC |
| Investigar señales |
| Primera/última pieza |
| Inspección completa |
| Detener si falla |
| Chequeo periódico |
| Medición CTQ |
| Ajustar si se desvía |
| Inspección estadística |
| Muestra |
| Cuarentena si falla |
Inspección Final
| Control | Cobertura |
| -------- |
|---|
| Verificación CTQ |
| Según plan de control |
| Inspección visual |
| 100% |
| Prueba funcional |
| Muestra o 100% |
Planificación de Inspección
| CTQ
| Característica | Método | Equipo | Frecuencia |
| ------- |
|---|
| -------- |
| -------- |
| ------------ |
| CTQ-001 |
| Anchura |
| CMM #1 |
| Cada hora |
| CTQ-002 |
| ID del pilar |
| Go/No-go |
| Calibrador anular |
| Cada 5 piezas |
| CTQ-003 |
| Posición |
| CMM #1 |
| Muestra |
| CTQ-004 |
| Terminado |
| Visual |
| Maestro |
| 100% |
Integración del Plan de Control
Elementos del Plan de Control
| Elemento | Contenido |
| ---------- |
|---|
| Operación |
| Paso de manufactura |
| Característica |
| Lo que se está controlando |
| Especificación |
| Requisitos CTQ |
| Método de evaluación |
| Técnica de medición |
| Tamaño de muestra |
| Cuántos |
| Frecuencia |
| Con qué frecuencia |
| Método de control |
| SPC, inspección, etc. |
| Plan de reacción |
| ¿Qué hacer si está fuera de especificación? |
Ejemplo de Plan de Control
| Operación | Característica | Especificación | Método | Muestra | Frecuencia |
| ----------- |
|---|
| ---------------- |
| -------- |
| --------- |
| ------------ |
| 20 |
- Inyección | Peso de la pieza | 25.0 g ±0.5 g | Escala | 1 | Cada 15 minutos | | 20
- Inyección | Anchura | 50.0 mm ±0.2 mm | CMM | 5 | Cada hora | | 25
- Eje | Flash | Ninguno | Visual | 100% | Continuo | | 30
- Corte | Vestigio de pasador | <0.5 mm | Calibrador | 5 | Cada hora |
Validación CTQ
Validación Basada en Riesgo
| Categoría CTQ | Alcance de validación | Documentación |
| ---------------- |
|---|
| --------------- |
| Seguridad |
| FAI completo |
| Completamente |
| Regulación |
| FAI completo |
| Completamente |
| Función crítica |
| FAI completo |
| Completamente |
| Función estándar |
| FAI parcial |
| Dimensiones clave |
| Estética |
| AAI solo |
| Apariencia |
Métodos de Validación
| Método | Uso | Confianza |
| -------- |
|---|
| ---------- |
| Validación dimensional completa |
| Lista CTQ |
| Alta |
| Estudio de capacidad |
| Parámetros CTQ |
| Alta |
| Verificación de diseño |
| Características críticas |
| Alta |
| Validación de producción |
| Condiciones reales |
| Verificada |
Errores Comunes en CTQ
Error 1: Demasiados CTQ
Problema: Listar cada dimensión como CTQ diluye el enfoque. Solución: Clasificar adecuadamente. Solo los CTQ verdaderos reciben control completo.
Error 2: Dimensiones Críticas Ausentes
Problema: La dimensión que importa no está en la lista. Solución: Análisis funcional exhaustivo. Incluir revisión de modo de falla.
Error 3: Método de Medición Incorrecto
Problema: Usar un método lento en CTQ de alta frecuencia. Solución: Ajustar el método a las necesidades de producción. Gages funcionales para 100%.
Error 4: Falta de Plan de Reacción
Problema: CTQ encontrado fuera de especificación pero sin plan de respuesta. Solución: Documentar la reacción en el plan de control. Capacitar a operadores.
Error 5: Olvido de Estética
Problema: Enfocarse solo en dimensiones, ignorando la apariencia. Solución: Incluir CTQ estéticos. Estándares visuales, AAI.
Lista de Verificación CTQ
Identificación
-
Dibujo revisado completamente
-
Todas las dimensiones listadas
-
Análisis funcional completado
-
Requisitos de seguridad identificados
-
Requisitos reguladores identificados
-
Requisitos del cliente incorporados
-
Clasificación CTQ completa
-
Registro CTQ creado
Implementación
-
Métodos de medición seleccionados
-
Equipo calibrado
-
Plan de control actualizado
-
Gráficas SPC creadas (si es aplicable)
-
Plan de muestreo definido
-
Plan de reacción documentado
-
Operadores capacitados
-
Primeros artículos verificados
Validación
-
CTQs medidos en piezas de producción
-
Resultados dentro de especificación
-
Capacidad calculada (si es aplicable)
-
Métodos de control verificados
-
Documentación completa
-
Presentado al cliente (si es requerido)
Conclusión Final
CTQ se trata de enfoque, identificar lo que importa y controlarlo rigurosamente. Demasiados CTQ significan que nada recibe atención adecuada. Demasiados pocos significa que cosas críticas se pasan por alto. El dibujo le dice lo que está especificado. El análisis funcional le dice lo que es crítico. La evaluación de riesgo le dice cómo clasificarlo. No llame a todo CTQ. No omita las dimensiones críticas. Así es como construye calidad en el proceso en lugar de inspeccionarla.